Отчет об эффективности «Флараксина» у больных раком мочевого пузыря

Харьковская медицинская академия последипломного образования

Профессор кафедры Урологии ХМАПО и кафедры БиоТехнологии НТУ ХПИ,
председатель харьковского отдела ассоциации урологов Украины,
д.м.н. - Россихин Василий Вячеславович
Врач высшей категории, к.м.н. - Базаринский Григорий Григорьевич,
аспирант кафедры урологии ХМАПО - Базаринский Олег Григорьевич

Рак мочевого пузыря – онкологическое заболевание, при котором развивается злокачественная опухоль из стенки мочевого пузыря.

Наиболее часто встречающийся гистологической формой является переходно-клеточный рак (90%) , реже плоскоклеточный рак и аденокарцинома. Редкие злокачественные опухоли данной локализации саркомы, лимфомы, карциноид. Предраковыми заболеваниями являются папилломы (доброкачественные эпителиальные опухоли), папилломатоз мочевого пузыря.

Материал и методы

Проводились исследования клинической эффективности и безопасности применения Флараксина у больных раком мочевого пузыря (РМП).

В исследование включены больные раком мочевого пузыря в возрасте от 46 до 70 лет. Общее количество больных составило 27 человек.

У 24 больных опухолевый процесс был выявлен на поздних стадиях развития заболевания. При опухолевом поражении мочевого пузыря преобладали инвазивная и местно-распространенная форма РМП (T3N2Mo - T4N4Mx). Оперативное лечение было не показано в связи с распространенностью процесса за пределы мочевого пузыря и сопутствующими заболеваниями. Ввиду этого, методом выбора являлось проведение комбинированной терапии, включающей химиотерапию и иммунотерапию.

Основную (опытную) группу составили 15 больных с гистологически подтвержденным раком мочевого пузыря, получавших полихимиотерапию вместе с «Флараксином».

Контрольная группа - 12 больных, получавших полихимиотерапию без «Флараксина».

В период исследования, больным основной группы, проводилась полихимиотерапия по принятым протоколам (циклофосфан 400 мг/м , адриамицин 40 мг/м2, цисплатин 70 мг/м2), в сочетании с Флараксином. В контрольной группе больным проводились только курсы полихимиотерапии по указанной схеме.

Цель исследования - Влияние сочетанного с полихимиотерапией применения Флараксина на течение опухолевого процесса, т.е. возможный противоопухолевый эффект, в сравнении с контрольной группой.

Результаты исследования

Длительность применения препарата «Флараксин» в исследователь-ской группе больных составила от 5 до 8 месяцев.

При анализе динамики клинических показателей крови выявлено улучшение основных гематологических показателей у больных в основной группе на фоне проводимой терапии препаратом «Флараксин» (средние значения содержания эритроцитов, лимфоцитов, палочкоядерных нейтрофилов и СОЭ (р<0,05).Состояние биохимических показателей сыворотки крови характеризует отсутствие метаболических нарушений на фоне комбинированного лечения с использованием полихимиотерапии и Флараксина. Уже через 1-3 месяца применения препарата «Флараксин» клиническое состояние пациентов, в основной группе, существенно улучшилось

Клиническое состояние пациентов в контрольной группе, на фоне проводимой полихимиотерапии, улучшалось незначительно, а в большинстве случаев заметно ухудшалось, что определялось токсическим действием химиопрепаратов и динамикой онкопрогрессии. Флараксин способствовал поддержанию на высоком уровне качества жизни, в том числе при проведении курсов системной полихимиотерапии и локального интравезикального введения препарата.

Выводы

Результатов клинического исследования эффективности и безопасности применения Флараксина у больных с новообразованиями мочевого пузыря указывают на:

1. Статистически значимое, по сравнению с исходной симптоматикой и данными контрольной группы повышение качества жизни в опытной группе (по шкале Карновского);
2. Эффект частичной и полной регрессии или стабилизации опухолевого процесса у основного количества пациентов в опытной группе, в сравнении с контрольной группой.
3. Значительное снижение патологических проявлений со стороны мочевого пузыря (болевого синдрома, гематурии, дизурии);
4. Снижение выраженности или полное отсутствие синдромов гепато - и нефротоксичности, угнетения гемопоэза, проявления острой и подострой токсичности химиопрепаратов у больных основной группы в периоды проведения полихимиотерапии ( цитопротекторный эффект).

Пациентам с диагнозом рак мочевого пузыря лечение проводят одним из следующих способов: хирургическое вмешательство, иммунотерапия, лучевая терапия, химиотерапия. Метод лечения определяется по виду опухоли. Раковая опухоль может быть поверхностной (на слизистой оболочке) и инвазивной (в мышечных слоях мочевого пузыря). На ранних стадиях заболевания удаляется часть мочевого пузыря, а при запущенной форме – весь орган. Хирургическое вмешательство при лечении рака мочевого пузыря осуществляется следующими способами:

- радикальная цистэктомия;

- частичная резекция;

- трансуральная резекция с применением эндоскопического оборудования.

Рак мочевого пузыря лечение которого занимает немаловажную роль в онкологии, чаще всего встречается у мужчин. Больным с распространенной опухолью назначается химиотерапия. Данный метод предполагает использование противоопухолевых препаратов, которые вводятся в вену или принимаются вовнутрь. Для химиотерапии характерно наличие побочных эффектов: потеря аппетита, язвы в ротовой полости, рвота, тошнота, повышенная кровоточивость. Однако после окончания лечения они проходят. Относительно новый метод в борьбе с раком мочевого пузыря – внутрипузырная иммунотерапия. Она позволяет активизировать иммунную систему организма для борьбы с клетками опухоли.

Авторы

Профессор кафедры Урологии ХМАПО и кафедры БиоТехнологии НТУ ХПИ,
председатель харьковского отдела ассоциации урологов Украины,
д.м.н. - Россихин Василий Вячеславович
Врач высшей категории, к.м.н. - Базаринский Григорий Григорьевич,
аспирант кафедры урологии ХМАПО - Базаринский Олег Григорьевич