Лечение рака шейки матки

Отчет о II расширенной фазе клинических исследований препарата Флараксин с целью определения его эффективности, воздействия на качество жизни и безопасность применения у больных раком легких, раком молочной железы, раком шейки матки и меланобластомой.

Крымский Республиканский онкологический диспансер

Лечение рака шейки матки осуществляется с применением ряда методов, принятых в современной клинической онкологии. Однако любой из методов лечения рака шейки матки требует применения средств, которые увеличат потенциал больной и помогут ему справиться с болезнью максимально эффективно. Таким препаратом, в частности, является фитопрепарат Флараксин. Применение Флараксина в процессе лечения рака шейки матки значительно улучшает общее состояние пациента.

Материалы и методы лечения шейки матки

Лечению препаратом флараксин подверглись больные раком легкого (n26), раком молочной железы (n19), раком шейки матки (n28) и меланобластомой (n31), не подлежавшие другим методам специального лечения (IV клиническая группа) с III и IV стадиями заболевания или с рецидивами после проведенного ранее специального лечения. Во всех случаях диагнозы подтверждены гистологическим исследованием. Исследование проводилось с мая 1998 г. по сентябрь 2000 г. и в соответствии с требованиями заказчика, согласно инструкции по применению препарата. Во всех случаях получены письменные согласия больных. Динамическое наблюдение за больными велось в рекомендованном порядке.

Результаты лечения шейки матки

Общие суммарные данные о лечении шейки матки приводить не целесообразно, так как эффективность препарата оказалась различной в зависимости от локализации первичной опухоли. Общее заключение можно сделать только о том, что флараксин является нетоксичным препаратом, улучшающим общее состояние и качество жизни подавляющего большинства больных за исключением тех пациентов, которые находились в очень тяжелом состоянии.

Влияния флараксина на гемопоэз, сердечно-сосудистую, нервную, выделительную системы, а также пищеварительный тракт не отмечено. Побочные явления в виде тошноты отмечались только в единичных случаях у пациентов, получавших ранее химиотерапию по поводу рака молочной железы и сочетанное лучевое лечение по поводу рака шейки матки.

У 2-х больных меланобластомой и 1-ой больной раком молочной железы наблюдалась аллергическая реакция, проявившаяся в виде крапивницы, дерматита. В одном случае наблюдался флебит в месте введения препарата. Кратковременный сосудистый коллапс после введения препарата отмечен у 1 больной. Все побочные эффекты были легко купированы стандартной терапией.

Эффективность препарата зависела от локализации опухоли, общего состояния больных, поражения метастазами тех или иных органов.

Наибольший объективный эффект отмечен при метастазах меланобластомы в кожу и мягкие ткани (регрессия опухоли и увеличение продолжительности жизни отмечено в 60%), а также при метастазах в лимфоузлах (50%).

Положительный объективный эффект наблюдался при рецидиве рака молочной железы с метастазами в лимфоузлы, плевру и легкие (60%). Эффекта не наблюдалось при метастазах в печени, головном мозге и полиорганном поражении.

Малоэффективным оказалось лечение флараксином при раке легкого только в одном случае, из 26 больных с 4 (IV) стадией у всех наблюдалась регрессия опухоли). При раке шейки матки регрессия отмечена в 10 случаях из 28-35%, при этом отмечено достоверное увеличение продолжительности жизни.

Более подробно результаты клинического испытания отражены в отчетах исследователей по локализациям. Таким образом, на основании проведенных клинических испытаний мы можем сделать следующие выводы.

ВЫВОДЫ

1. Препарат Флараксин следует рекомендовать к широкому клиническому применению, как малотоксичный препарат, дающий выраженный объективный эффект при некоторых локализациях злокачественных опухолей (меланобластома, рак молочной железы), улучшающий общее состояние больных, не подавляющий гемопоэз, не оказывающий вредного влияния на ЦНС, не нарушающий функции жизненно важных органов (печени, почек, ССС) и, за редким исключением, не имеющий побочных эффектов.
2. Применение препарата показано не только в запущенных случаях, когда возможности специальных методов лечения исчерпаны, но и у курабельных больных в сочетании с лучевым, химиотерапевтическим и особенно с хирургическим лечением для профилактики рецидива и метастаз.
3. В случаях получения объективного эффекта (регрессия опухоли или стабилизация) не следует ограничиваться тремя курсами, а продолжить лечение до тех пор, пока этот эффект будет сохраняться.

Руководитель исследования:
Профессор В.М.Ефетов
Исследователи:
А.В. Проценко (рак легкого) - ассистент кафедры онкологии,
А.Г.Филенко (рак молочной железы) - Зав. III онкоотделением РОД,
Н.И.Верижникова (рак шейки матки) - Зав. радиологическим отделением РОД
И.В.Похвалин (меланобластома) - Врач II онкоотделения РОД